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          突發!一批口罩,禁止出口

          2020/4/2     查看數:4554    作者:

          一批口罩,禁止出口;中國的口罩標準,美國不認
          1 這類口罩,禁止出口
          3月31日,商務部、海關總署、國家藥監局聯合發布《關于有序開展醫療物資出口的公告》。
          公告顯示自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時必須提供國內醫療器械注冊證明并符合進口國的質量標準要求。
          如今,國外疫情愈發嚴重,國內很多企業正在布局或者計劃出口防疫物資,但無奈海外注冊法規沒有一個明確統一的標準,國家這一政策出臺可謂一錘定音。
          在這一政策下,我們可以這么來理解企業應該注意的重點:
          1、國內要有證,否則國內外都不能銷售
          2、相關產品一定要經過有資質的機構檢測,獲得檢測報告
          3、具備出口資質的產品,一定要符合出口目標國家質量標準
          在疫情推送防疫物資出口大熱的背景下,有關企業還是要嚴格按照中國以及出口目標國家的標準,嚴控質量。
          2中國口罩標準,美國不承認了
          3月28日,美國fda更新了non-niosh批準口罩的緊急使用許可eua,滿足指定性能標準的可接受的口罩標準有六個國家和地區。
          在這份文件中,明確提到:其他國家提供的呼吸器產品,使用與niosh相似的一些方法對這些產品進行了評估。根據美國fda已發布指導意見,中國的kn95口罩不再獲準在美國使用。該指南將中國排除在non-niosh的國家名單之外。包括kn95、kp100、kn100和kp95中國制造的口罩都將不在eua名單之列。
          而此兩周前的3月17日,美國疾控中心(cdc)公布了“優化n95呼吸器供應的策略:危機/替代策略”,批準了其它國家與n95同級別的口罩可以在美國替代使用,名單中包含巴西、韓國、日本、澳大利亞、歐洲、墨西哥和中國(含國內的四個口罩型號:kn100, kp100, kn95, kp95),共七個國家和地區。對比先后兩個通知,美國之外7個擬被認可標準的國家名單中,唯獨缺少中國。
          3馬云捐給歐洲的口罩被召回?
          因為標準等問題不同,近日業界也傳出馬云捐贈歐洲的部分kn95也被召回的問題。
          4月1日上午,馬云公益基金會回應稱做公益不是為了獲得表揚和肯定,但我們也不害怕批評和指責。并表示網上謠言不足為信,基金會的每一批物資都嚴格按照國家標準。
          在3月31日,中國政府網也刊登了新華社一則題為《商務部將會同有關部門加強醫療物資出口質量管理》的報道。
          根據新華社報道,商務部有關負責人表示,醫療物資的質量安全直接關系人的生命健康,醫療物資出口中一旦出現質量問題,將認真調查,發現一起,查處一起,依法懲處,絕不姑息。同時,也希望外國采購商選擇符合上述質量要求的產品供應商。醫療物資出口中一旦出現質量問題,將認真調查,發現一起,查處一起,依法懲處,絕不姑息。
          據悉,目前包括阿里巴巴和mic在內的跨境電商平臺將暫停上傳中國醫療用品,直到供應商提交醫用產品的相關資質或經營許可,這些產品才能重新上線。

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